又一款几乎家家都有的明星中成药被列为婴幼儿禁用。
牛黄解毒片在很多人心中似乎是“万用解药”，上火了、牙疼了，便秘了、长痘了，第一个想到的就是它。
然而，3月8日，国家药品监督管理局发布公告：要求修订牛黄解毒片、胶囊等的说明书写明孕妇、哺乳期妇女、婴幼儿禁用，增加“不可超剂量或长期服用”警示语。
国家药品监督管理局官网截图
公告表示：根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对牛黄解毒制剂（片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂）增加警示语，并对药品说明书不良反应、禁忌和注意事项等项进行修订。
此前，牛黄解毒片、牛黄解毒胶囊等药品说明书中，不良反应、注意事项均为“尚不明确”，禁忌项并不统一，有药品列明孕妇禁用，有的则是孕妇、儿童禁用。
国家药监局强调，牛黄解毒制剂说明书修订后应增加警示语“本品含雄黄，不可超剂量或长期服用”，禁忌项写明“孕妇、哺乳期妇女禁用；婴幼儿禁用；对本品及所含成分过敏者禁用”。
国家药监局要求药品生产企业依据《药品注册管理办法》等有关规定，提出修订说明书的补充申请，于2019年5月15日前报省级药品监管部门备案。
按照国家药监局要求，牛黄解毒制剂说明书应按要求做如下修订：
一、警示语应包括：
本品含雄黄，不可超剂量或长期服用。
二、[不良反应]项应包括：
上市后不良反应监测数据及文献报道显示本品可见以下不良反应：
消化系统：腹泻、腹痛、恶心、呕吐、口干、胃不适等；有肝生化指标异常、消化道出血的个案报告。
皮肤及其附件：皮疹、瘙痒、面部水肿等，有重症药疹的个案报告（如Stevens-Johnson综合征、大疱性表皮坏死松解型药疹）。过量或长期使用可能出现皮肤粗糙、增厚、色素沉着等砷中毒表现。
精神神经系统：头晕、头痛、嗜睡、失眠等。
免疫系统：过敏样反应、过敏性休克等。
心血管系统：心悸等。
呼吸系统：呼吸困难、胸闷等。
泌尿系统：有血尿、急性肾损伤等个案报告。
此外，有长期使用导致砷中毒的个案报告。
三、[禁忌]项应包括：
1。孕妇、哺乳期妇女禁用。
2。婴幼儿禁用。
3。对本品及所含成份过敏者禁用。
四、[注意事项]项应包括：
1。平素脾胃虚弱、大便溏薄者慎用。
2。本品含雄黄，不可超剂量或长期服用。有连续用药半年以上出现砷中毒的报告。
3。本品不宜与含雄黄的其他药品同时服用。
4。严重肝损害患者慎用；急、慢性肾脏病患者慎用。
5。儿童用药尚无安全性研究资料。婴幼儿禁用。
6。用药后如出现不良反应，应及时停药，去医院就诊。
这些药儿童禁用了！家长必看！
根据国家药监局公告整理，一些常见儿童禁用或慎用药物清单，如下图：
俗话说是药三分毒
身体不适要及时就医
吃药也要遵医嘱
各位家长快行动起来
说明书收藏好
转发给你关心的人
综合 | 国家药品监督管理局、人民日报
