记者昨日从市药监局获悉,该局在疫情防控期间通过“四个强化”的精准施策,一手抓服务、一手抓监管,牢牢守住疫情防控医用防护用品质量的“安全线”和“生命线”。在疫情防控关键时期,做到了药械安全案件“零发生”、物资查验管控“零失误”、应急审批申请“零拖延”、定点企业驻厂“零缺位”的可喜成果,切实为疫情防控物资的供应保障和质量安全保驾护航。

  药械安全事关百姓福祉,更是疫情防控的“安全线”和“生命线”,自新冠疫情防控阻击战打响以来,该局强化源头监管,严把生产关。在对疫情防控药械生产企业大力帮扶的同时,更加注重对质量安全的监管。通过驻厂监管、飞行检查、监督抽验等方式和手段,对生产企业原料采购、生产工艺、产品检验全过程,以及各种来源医护用品实施最严格的监管与查验,确保防疫药械产品物料源头安全可靠。开通审评审批“绿色通道”,最大限度缩短审评和审批时限的同时,坚持流程不减、标准不降。对申请复产转产防护用品的企业采取“提前介入、企业承诺、容缺受理、合并检查”等措施,对暂未具备相应条件的企业,“一企一策”提供全程指导,真正做到“材料容缺能力不容缺,流程简化要求不简化”。强化抽检力度,严把检验关。发挥技术支撑作用,在优化监督检验流程,强化“抽-送-检”环节衔接,确保检验效率的同时,严格执行国家标准,坚持关键检验指标不松口。

  此外,强化执法检查,严把安全关。组织精干力量,对防疫产品生产企业,特别是通过应急审批通道取得“两证”的企业开展重点监督检查,督促和引导企业进一步完善质量管理体系、加强人员管理和培训、落实安全生产主体责任。同时加大执法办案力度,组织市区两级执法人员,严厉打击药品和医疗器械安全领域违法行为,积极保障疫情防控期间的药品和医疗器械安全。