天津市药品监督管理局发布《关于推进第一类医疗器械备案管理便利化的通知》。要求自4月22日起,本市第一类医疗器械产品备案、生产备案将合并实行网上办理。《通知》对备案范围、备案条件、备案材料、备案流程等均作出规范明确要求,实现了一类器械产品备案、生产备案无缝衔接,备案信息全程可追溯、可监控,自动建立上市一类产品档案,在全国率先实现了备案过程“无纸化”“零跑动”。
天津市药品监督管理局发布《关于推进第一类医疗器械备案管理便利化的通知》。要求自4月22日起,本市第一类医疗器械产品备案、生产备案将合并实行网上办理。《通知》对备案范围、备案条件、备案材料、备案流程等均作出规范明确要求,实现了一类器械产品备案、生产备案无缝衔接,备案信息全程可追溯、可监控,自动建立上市一类产品档案,在全国率先实现了备案过程“无纸化”“零跑动”。
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